{"id":474,"date":"2023-11-02T22:18:01","date_gmt":"2023-11-02T22:18:01","guid":{"rendered":"https:\/\/actaecstg.wpenginepowered.com\/success\/achieve-essai-achieve-aldosterone-blockade-for-health-improvement-evaluation-in-end-stage-renal-disease\/"},"modified":"2023-11-10T22:23:50","modified_gmt":"2023-11-10T22:23:50","slug":"achieve-essai-achieve-aldosterone-blockade-for-health-improvement-evaluation-in-end-stage-renal-disease","status":"publish","type":"success","link":"https:\/\/act-aec.ca\/fr\/success\/achieve-essai-achieve-aldosterone-blockade-for-health-improvement-evaluation-in-end-stage-renal-disease\/","title":{"rendered":"ACHIEVE : essai ACHIEVE (Aldosterone bloCkade for Health Improvement EValuation in End-stage renal disease)"},"content":{"rendered":"\n

R\u00e9sum\u00e9 du proc\u00e8s <\/strong><\/p>\n\n

Contexte : <\/strong>Dans le monde, 2,5 millions de personnes souffrant d’insuffisance r\u00e9nale sont dialys\u00e9es, 6 millions de plus le seraient si la dialyse \u00e9tait accessible, et ces chiffres devraient tripler au cours des 15 prochaines ann\u00e9es. Bien que la dialyse permette de sauver des vies, la survie m\u00e9diane est inf\u00e9rieure \u00e0 4 ans. Les maladies cardiovasculaires sont courantes et repr\u00e9sentent plus de la moiti\u00e9 des d\u00e9c\u00e8s. Les traitements visant \u00e0 pr\u00e9venir les d\u00e9c\u00e8s d’origine cardiovasculaire en contr\u00f4lant les facteurs de risque de la maladie ath\u00e9roscl\u00e9rotique n’ont pas d\u00e9montr\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fices. Cependant, l’antagonisation du r\u00e9cepteur min\u00e9ralocortico\u00efde, un traitement de l’insuffisance cardiaque, semble prometteur dans de petits essais. <\/p>\n\n

Nous d\u00e9terminons si la spironolactone, un antagoniste des r\u00e9cepteurs min\u00e9ralocortico\u00efdes peu co\u00fbteux et largement disponible, r\u00e9duit les d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaires et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque chez les patients souffrant d’insuffisance r\u00e9nale dans le cadre d’un essai international randomis\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 par placebo appel\u00e9 Aldosterone<\/strong>bloCkade<\/strong>for Health<\/strong> Improvement<\/strong> EValuation<\/strong>in End-stage<\/strong>renal disease (ACHIEVE). <\/p>\n\n

M\u00e9thodes : <\/strong>ACHIEVE est un essai international, randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9 par placebo, auquel participent des personnes souffrant d’insuffisance r\u00e9nale et dialys\u00e9es (maladie r\u00e9nale en phase terminale). Les participants \u00e9ligibles s’inscrivent \u00e0 un essai ouvert pour \u00e9valuer la tol\u00e9rance et l’adh\u00e9sion \u00e0 la spironolactone 25 mg par jour. Les participants \u00e9ligibles \u00e0 l’issue du run-in sont r\u00e9partis de mani\u00e8re al\u00e9atoire entre la spironolactone 25 mg par jour et le placebo correspondant. Les suivis ont lieu \u00e0 3 et 6 mois, puis 6 mois plus tard, et se concentrent sur l’\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9, l’encouragement \u00e0 l’adh\u00e9sion aux m\u00e9dicaments de l’\u00e9tude, la v\u00e9rification des r\u00e9sultats et le r\u00e9approvisionnement en m\u00e9dicaments de l’\u00e9tude, un sous-\u00e9chantillon faisant l’objet d’une biobanque d’\u00e9chantillons sanguins en s\u00e9rie depuis le d\u00e9but jusqu’\u00e0 la fin de la premi\u00e8re ann\u00e9e. <\/p>\n\n

\u00c9ligibilit\u00e9<\/strong>: Les participants \u00e9ligibles sont \u226545 ans ou \u226518 ans avec un diab\u00e8te sucr\u00e9 (assure que les participants sont \u00e0 risque de d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire), ont re\u00e7u une dialyse pendant au moins 90 jours (assure que la dialyse n’est pas temporaire) et re\u00e7oivent une h\u00e9modialyse au moins deux fois par semaine ou une dialyse p\u00e9riton\u00e9ale au moins une fois par jour (assure une v\u00e9ritable insuffisance r\u00e9nale et un risque de d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire). Les participants qui pr\u00e9sentent une hyperkali\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re r\u00e9cente, qui d\u00e9veloppent une hyperkali\u00e9mie s\u00e9v\u00e8re pendant le run-in, qui n’adh\u00e8rent pas au traitement du run-in, qui ont une transplantation r\u00e9nale programm\u00e9e, une sensibilit\u00e9 \u00e0 la spironolactone, une indication ou une contre-indication absolue \u00e0 la spironolactone, une esp\u00e9rance de vie inf\u00e9rieure \u00e0 6 mois, qui sont enceintes ou qui allaitent sont exclus d’ACHIEVE (pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la possibilit\u00e9 d’un b\u00e9n\u00e9fice). <\/p>\n\n

Intervention<\/strong>: Les participants sont r\u00e9partis de mani\u00e8re al\u00e9atoire entre la spironolactone 25 mg par jour et un placebo correspondant. La dose de spironolactone est bas\u00e9e sur les r\u00e9sultats positifs d’essais ant\u00e9rieurs de petite taille en dialyse et sur la dose moyenne re\u00e7ue lors d’essais ant\u00e9rieurs d’antagonistes des r\u00e9cepteurs min\u00e9ralocortico\u00efdes dans le cadre d’essais sur l’insuffisance cardiaque. Les participants qui ne peuvent pas tol\u00e9rer la dose compl\u00e8te apr\u00e8s la randomisation ont la possibilit\u00e9 de r\u00e9duire la dose, temporairement ou d\u00e9finitivement, \u00e0 25 mg trois fois par semaine. <\/p>\n\n

Mesures des r\u00e9sultats : <\/strong>Le principal r\u00e9sultat composite est le d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire ou l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Les r\u00e9sultats secondaires et tertiaires comprennent la mort cardiovasculaire, l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque, la mort toutes causes confondues, l’hospitalisation toutes causes confondues, l’hospitalisation pour hyperkali\u00e9mie, la qualit\u00e9 de vie li\u00e9e \u00e0 la sant\u00e9, le temps de r\u00e9cup\u00e9ration de la dialyse, l’apparition d’une fibrillation auriculaire, l’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral et l’infarctus du myocarde. <\/p>\n\n

Suivi et dur\u00e9e de l’\u00e9tude<\/strong>: Les participants sont recrut\u00e9s pour une p\u00e9riode de pr\u00e9paration active de 49 \u00e0 100 jours. Les participants \u00e9ligibles sont ensuite r\u00e9partis de mani\u00e8re al\u00e9atoire et examin\u00e9s \u00e0 3 mois, 6 mois puis 6 mois jusqu’\u00e0 la fin de l’essai (suivi compris entre 1 et 7 ans ; suivi m\u00e9dian de 3 ans). <\/p>\n\n

Taille de l’\u00e9chantillon : <\/strong>ACHIEVE est ax\u00e9 sur les \u00e9v\u00e9nements, avec 650 \u00e9v\u00e9nements de r\u00e9sultats primaires n\u00e9cessaires pour identifier un rapport de risque de 0,75 avec une puissance de 90 %. Apr\u00e8s prise en compte de l’inobservance, de la transplantation r\u00e9nale, des pertes en <\/p>\n\n

et la dur\u00e9e de la p\u00e9riode d’inscription, un total de 2500 participants randomis\u00e9s est n\u00e9cessaire avec un suivi m\u00e9dian de 3 ans.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"menu_order":0,"template":"","class_list":["post-474","success","type-success","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nACHIEVE : essai ACHIEVE (Aldosterone bloCkade for Health Improvement EValuation in End-stage renal disease) - ACT AEC<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/act-aec.ca\/success\/achieve-aldosterone-blockade-for-health-improvement-evaluation-in-end-stage-renal-disease-achieve-trial\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"ACHIEVE : essai ACHIEVE (Aldosterone bloCkade for Health Improvement EValuation in End-stage renal disease) - ACT AEC\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"R\u00e9sum\u00e9 du proc\u00e8s Contexte : Dans le monde, 2,5 millions de personnes souffrant d’insuffisance r\u00e9nale sont dialys\u00e9es, 6 millions de plus le seraient si la dialyse \u00e9tait accessible, et ces chiffres devraient tripler au cours des 15 prochaines ann\u00e9es. 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