{"id":467,"date":"2023-11-02T22:22:08","date_gmt":"2023-11-02T22:22:08","guid":{"rendered":"https:\/\/actaecstg.wpenginepowered.com\/success\/artesia-essai-apixaban-pour-la-reduction-de-la-thrombo-embolie-chez-les-patients-presentant-une-fibrillation-auriculaire-subclinique-detectee-par-le-dispositif\/"},"modified":"2023-11-10T22:21:00","modified_gmt":"2023-11-10T22:21:00","slug":"artesia-essai-apixaban-pour-la-reduction-de-la-thrombo-embolie-chez-les-patients-presentant-une-fibrillation-auriculaire-subclinique-detectee-par-le-dispositif","status":"publish","type":"success","link":"https:\/\/act-aec.ca\/fr\/success\/artesia-essai-apixaban-pour-la-reduction-de-la-thrombo-embolie-chez-les-patients-presentant-une-fibrillation-auriculaire-subclinique-detectee-par-le-dispositif\/","title":{"rendered":"ARTESIA : essai Apixaban pour la r\u00e9duction de la thrombo-embolie chez les patients pr\u00e9sentant une fibrillation auriculaire subclinique d\u00e9tect\u00e9e par le dispositif"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>R\u00e9sum\u00e9 du proc\u00e8s  <\/strong><\/p>\n\n<p>ARTESIA est un essai randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9, en double aveugle et en double dose, comparant l&rsquo;Apixaban (\u00e0 la posologie recommand\u00e9e) \u00e0 l&rsquo;Aspirine (80-100 mg\/jour) chez des patients souffrant de FA subclinique d\u00e9tect\u00e9e par un stimulateur cardiaque ou un d\u00e9fibrillateur, d&rsquo;une dur\u00e9e comprise entre 6 minutes et 24 heures 4. Les patients \u00e9ligibles ne devaient pas avoir d&rsquo;ant\u00e9c\u00e9dents cliniques de FA ou de flutter auriculaire, ni d&rsquo;autre indication d&rsquo;anticoagulation chronique (par exemple, valve cardiaque m\u00e9canique). Les patients doivent \u00e9galement avoir des ant\u00e9c\u00e9dents d&rsquo;AVC, d&rsquo;AIT ou d&#8217;embolie syst\u00e9mique, OU \u00eatre \u00e2g\u00e9s de plus de 75 ans ; \u00e2g\u00e9s de 65 \u00e0 74 ans avec au moins 2 facteurs de risque d&rsquo;AVC suppl\u00e9mentaires* ; ou \u00e2g\u00e9s de 55 \u00e0 64 ans avec 3 facteurs de risque d&rsquo;AVC suppl\u00e9mentaires*. (* les facteurs de risque d&rsquo;AVC sont : l&rsquo;hypertension, l&rsquo;insuffisance cardiaque, le diab\u00e8te sucr\u00e9, le sexe f\u00e9minin ou une maladie art\u00e9rielle coronarienne\/p\u00e9riph\u00e9rique). Les patients ne devaient pas pr\u00e9senter de maladie r\u00e9nale grave (DFGe &lt; 25 ml\/min) ni d&rsquo;h\u00e9morragie grave au cours des 6 derniers mois.  <\/p>\n\n<p>Les patients sont suivis tous les 6 mois pour le crit\u00e8re d&rsquo;efficacit\u00e9 principal, \u00e0 savoir l&rsquo;accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (toutes causes confondues) ou l&#8217;embolie syst\u00e9mique. L&rsquo;issue de l&rsquo;AVC comprend les \u00e9v\u00e9nements neurologiques qui durent moins de 24 heures s&rsquo;il y a des preuves d&rsquo;AVC sur l&rsquo;imagerie c\u00e9r\u00e9brale. Le principal crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 est l&rsquo;h\u00e9morragie majeure (selon la d\u00e9finition de l&rsquo;ISTH), qui sera \u00e9galement sous-class\u00e9e en fonction de la gravit\u00e9 et des r\u00e9sultats. Plusieurs r\u00e9sultats secondaires incluent la mortalit\u00e9 toutes causes confondues et la mortalit\u00e9 cardiovasculaire, et une sous-\u00e9tude portant sur 1000 patients \u00e9valuera l&rsquo;effet de la th\u00e9rapie randomis\u00e9e sur la fonction cognitive, en utilisant des mesures s\u00e9rielles de l&rsquo;\u00e9valuation cognitive de Montr\u00e9al (MoCA).  <\/p>\n\n<p>ARTESIA, coordonn\u00e9 par le Population Health Research Institute \u00e0 Hamilton (Ontario), ach\u00e8vera le suivi de 4 012 patients en ao\u00fbt 2023. Son principal investigateur est le Dr Jeff Healey, citoyen canadien de l&rsquo;Universit\u00e9 McMaster, membre du CSPIN (R\u00e9seau canadien d&rsquo;intervention pour la pr\u00e9vention des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux). Les activit\u00e9s de cl\u00f4ture, le nettoyage des donn\u00e9es et l&rsquo;analyse statistique auront lieu au cours de l&rsquo;\u00e9t\u00e9\/automne 2023, avec un plan de pr\u00e9sentation des r\u00e9sultats lors des sessions de l&rsquo;American Heart Association en novembre 2023 et une publication simultan\u00e9e dans une revue de premier plan.  <\/p>\n\n<p>Les circonstances de la pand\u00e9mie de COVID ont cr\u00e9\u00e9 de nombreuses difficult\u00e9s pour ARTESIA, ce qui a contribu\u00e9 \u00e0 un d\u00e9ficit financier important malgr\u00e9 le financement des IRSC, du CSPIN et de l&rsquo;industrie (BMS\/Pfizer et Medtronic). Il s&rsquo;agit d&rsquo;une \u00e9tude initi\u00e9e et parrain\u00e9e par l&rsquo;investigateur, de sorte qu&rsquo;aucun financement suppl\u00e9mentaire n&rsquo;\u00e9tait disponible de la part de l&rsquo;industrie, d&rsquo;autant plus que le m\u00e9dicament de l&rsquo;\u00e9tude n&rsquo;est plus brevet\u00e9. \u00c0 l&rsquo;heure actuelle, plus d&rsquo;un million de dollars de d\u00e9ficit est imput\u00e9 sur les reliquats budg\u00e9taires des autres essais et bourses de soutien salarial des chercheurs principaux.  <\/p>\n\n<p>Les inscriptions \u00e0 ARTESIA ont consid\u00e9rablement ralenti pendant la pand\u00e9mie, et la fin des inscriptions a \u00e9t\u00e9 retard\u00e9e d&rsquo;environ un an, pour s&rsquo;achever en juillet 2021. Ce retard entra\u00eene une augmentation correspondante des co\u00fbts de coordination centrale. Les restrictions concernant les visites en personne et les pr\u00e9occupations des sujets d&rsquo;ARTESIA, majoritairement \u00e2g\u00e9s, concernant les visites discr\u00e9tionnaires \u00e0 l&rsquo;h\u00f4pital ont pos\u00e9 de grands d\u00e9fis pour la fourniture des m\u00e9dicaments de l&rsquo;\u00e9tude. Toutefois, gr\u00e2ce \u00e0 l&rsquo;engagement des assistants de recherche locaux, \u00e0 des dirigeants nationaux forts et au personnel de recherche innovant de PHRI, le nombre de patients qui ont cess\u00e9 de prendre le m\u00e9dicament \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude en raison de probl\u00e8mes de r\u00e9approvisionnement a \u00e9t\u00e9 maintenu \u00e0 un niveau extr\u00eamement bas. Bien que vitales pour pr\u00e9server l&rsquo;int\u00e9grit\u00e9 de cet essai clinique, ces strat\u00e9gies (qui impliquaient souvent l&rsquo;envoi de m\u00e9dicaments) \u00e9taient co\u00fbteuses. Des co\u00fbts suppl\u00e9mentaires ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 encourus pour v\u00e9rifier le statut des patients, car beaucoup d&rsquo;entre eux ne se pr\u00e9sentaient pas aux visites de la clinique ou de l&rsquo;\u00e9tude.  <\/p>\n\n<p>Les fonds provenant de ce concours de subventions d&rsquo;ACT permettront de combler le d\u00e9ficit de financement d\u00fb \u00e0 ces multiples circonstances.  <\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"menu_order":0,"template":"","class_list":["post-467","success","type-success","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>ARTESIA : essai Apixaban pour la r\u00e9duction de la thrombo-embolie chez les patients pr\u00e9sentant une fibrillation auriculaire subclinique d\u00e9tect\u00e9e par le dispositif - ACT AEC<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/act-aec.ca\/success\/artesia-trial-apixaban-for-the-reduction-of-thrombo-embolism-in-patients-with-device-detected-sub-clinical-atrial-fibrillation\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"ARTESIA : essai Apixaban pour la r\u00e9duction de la thrombo-embolie chez les patients pr\u00e9sentant une fibrillation auriculaire subclinique d\u00e9tect\u00e9e par le dispositif - ACT AEC\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"R\u00e9sum\u00e9 du proc\u00e8s ARTESIA est un essai randomis\u00e9, contr\u00f4l\u00e9, en double aveugle et en double dose, comparant l&rsquo;Apixaban (\u00e0 la posologie recommand\u00e9e) \u00e0 l&rsquo;Aspirine (80-100 mg\/jour) chez des patients souffrant de FA subclinique d\u00e9tect\u00e9e par un stimulateur cardiaque ou un d\u00e9fibrillateur, d&rsquo;une dur\u00e9e comprise entre 6 minutes et 24 heures 4. 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