{"id":466,"date":"2023-11-02T22:23:20","date_gmt":"2023-11-02T22:23:20","guid":{"rendered":"https:\/\/actaecstg.wpenginepowered.com\/success\/revise-reevaluation-de-lessai-sur-linhibition-de-lerosion-due-au-stress-dans-les-unites-de-soins-intensifs\/"},"modified":"2023-11-10T22:21:00","modified_gmt":"2023-11-10T22:21:00","slug":"revise-reevaluation-de-lessai-sur-linhibition-de-lerosion-due-au-stress-dans-les-unites-de-soins-intensifs","status":"publish","type":"success","link":"https:\/\/act-aec.ca\/fr\/success\/revise-reevaluation-de-lessai-sur-linhibition-de-lerosion-due-au-stress-dans-les-unites-de-soins-intensifs\/","title":{"rendered":"REVISE : R\u00e9\u00e9valuation de l’essai sur l’inhibition de l’\u00e9rosion due au stress dans les unit\u00e9s de soins intensifs"},"content":{"rendered":"\n

REVISE est un essai clinique randomis\u00e9 global dirig\u00e9 par le Canada[NCT03374800] <\/strong>et men\u00e9 par le Canadian Critical Care Trials Group, un partenaire d’ACT. Le chercheur principal mondial (Dr. D Cook) et le chercheur principal canadien (Dr. G Guyatt) sont canadiens. Le Global Methods Center se trouve \u00e0 Hamilton, au Canada. La randomisation est en cours. Au 29 mars 2023, 3 992 des 4 800 patients ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s dans 63 centres internationaux ; il reste 808 patients \u00e0 recruter. La soumission du manuscrit est pr\u00e9vue pour septembre 2024. <\/p>\n\n

R\u00e9sum\u00e9 structur\u00e9 <\/strong><\/p>\n\n

Contexte : <\/strong>Depuis 40 ans, la pr\u00e9vention pharmacologique des saignements gastro-intestinaux (GI) li\u00e9s \u00e0 l’ulc\u00e8re de stress par la suppression de l’acidit\u00e9 constitue la norme de soins pour les patients sous ventilation m\u00e9canique en unit\u00e9 de soins intensifs (USI) [1]. Les inhibiteurs de la pompe \u00e0 protons (IPP) sont plus couramment utilis\u00e9s que les antagonistes des r\u00e9cepteurs de l’histamine 2 (ARH2). Des \u00e9tudes observationnelles et notre r\u00e9cente m\u00e9ta-analyse en r\u00e9seau sugg\u00e8rent que les IPP peuvent augmenter le risque de pneumonie associ\u00e9e \u00e0 la ventilation (PAV) et d’infection \u00e0 Clostridioides difficile <\/em>(CDI) [2,3]. En outre, un essai r\u00e9cent de grande envergure a soulev\u00e9 des inqui\u00e9tudes concernant un risque accru de d\u00e9c\u00e8s associ\u00e9 au pantoprazole chez les patients les plus gravement malades [4]. Bien que dans cet essai les saignements gastro-intestinaux aient \u00e9t\u00e9 moins fr\u00e9quents dans le groupe pantoprazole, les saignements n’ont peut-\u00eatre pas \u00e9t\u00e9 importants pour le patient, et les chercheurs n’ont pas identifi\u00e9 d’autres avantages. En outre, un essai crois\u00e9 en grappe portant sur 26 771 patients et \u00e9valuant les IPP par rapport aux ARH2 a \u00e9galement sugg\u00e9r\u00e9 un risque accru de d\u00e9c\u00e8s chez les patients les plus gravement malades recevant des IPP, ce qui suscite encore plus de doutes quant aux IPP dans le cadre des soins intensifs [5]. \u00c9tant donn\u00e9 que l’utilisation g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9e des IPP n’est peut-\u00eatre pas dans le meilleur int\u00e9r\u00eat des patients gravement malades, la r\u00e9ussite de l’essai REVISE est cruciale d’un point de vue clinique, \u00e9thique et politique. <\/p>\n\n

Objectifs : <\/strong>D\u00e9terminer, chez des patients sous ventilation m\u00e9canique, l’effet du pantoprazole par rapport au placebo sur le principal crit\u00e8re d’efficacit\u00e9 <\/em>, \u00e0 savoir les h\u00e9morragies digestives hautes cliniquement importantes, et sur le principal <\/em>crit\u00e8re d’innocuit\u00e9 <\/em>, \u00e0 savoir la mortalit\u00e9 \u00e0 90 jours. Les r\u00e9sultats secondaires sont les h\u00e9morragies gastro-intestinales importantes pour le patient, la PVA et l’ICD, le traitement par substitution r\u00e9nale et la mortalit\u00e9 hospitali\u00e8re. Les r\u00e9sultats tertiaires sont les transfusions de globules rouges, la cr\u00e9atinine s\u00e9rique, la dur\u00e9e de la ventilation m\u00e9canique, la dur\u00e9e du s\u00e9jour en USI et la dur\u00e9e de l’hospitalisation. <\/p>\n\n

M\u00e9thodes<\/strong>: REVISE est un essai randomis\u00e9 mondial \u00e0 fort impact portant sur 4 800 patients de l’unit\u00e9 de soins intensifs >\u00e2g\u00e9s de 18 ans et dont la dur\u00e9e pr\u00e9vue de la ventilation m\u00e9canique est \u226548 heures. Les crit\u00e8res d’exclusion sont une h\u00e9morragie gastro-intestinale aigu\u00eb ou r\u00e9cente, une double th\u00e9rapie antiplaquettaire, une th\u00e9rapie antiplaquettaire et anticoagulante combin\u00e9e, l’intention de retirer les soins avanc\u00e9s de r\u00e9animation ou un pronostic d\u00e9sesp\u00e9r\u00e9, et l’inscription ant\u00e9rieure \u00e0 cet essai ou \u00e0 un essai confusionnel. Le protocole pr\u00e9voit soit un consentement \u00e9clair\u00e9 a priori <\/em>, soit un consentement <\/em>\u00e9clair\u00e9 pour poursuivre l’<\/em>administration du m\u00e9dicament \u00e0 l’\u00e9tude. Les patients sont randomis\u00e9s selon une r\u00e9partition fixe 1:1, stratifi\u00e9e en fonction du centre et du fait qu’ils utilisaient ou non une suppression de l’acidit\u00e9 avant l’hospitalisation. La stratification en fonction de la suppression d’acide avant l’hospitalisation permettra d’\u00e9valuer une \u00e9ventuelle hypers\u00e9cr\u00e9tion gastrique de rebond \u00e0 la fin de la suppression d’acide [6] et une \u00e9ventuelle modification du microbiome et du risque d’infection par la suppression d’acide \u00e0 long terme [7]. Les pharmaciens de l’\u00e9tude obtiennent l’allocation cach\u00e9e \u00e0 partir d’un site web prot\u00e9g\u00e9 par un mot de passe ; tous les chercheurs et cliniciens, les patients et les familles sont en aveugle. Avec un consentement a priori <\/em>ou diff\u00e9r\u00e9, les patients sont randomis\u00e9s pour recevoir 40 mg de pantoprazole ou un placebo par voie intraveineuse tous les jours pendant leur s\u00e9jour aux soins intensifs jusqu’\u00e0 90 jours ou jusqu’\u00e0 l’arr\u00eat de la ventilation m\u00e9canique pendant >48 heures ; l’apparition d’une h\u00e9morragie gastro-intestinale cliniquement importante ; ou 3) le d\u00e9c\u00e8s aux soins intensifs. <\/p>\n\n

Collaboration internationale<\/strong>: REVISE est men\u00e9 sous les auspices de l’International Forum for Acute Care Trialists en collaboration avec le Canadian Critical Care Trials Group [<\/strong>\n www.ccctg.ca<\/strong>\n<\/a>], <\/strong>l’Australian and New Zealand Critical Care Trials Group [<\/strong>\n www.anzicsctg.com<\/strong>\n<\/a>].<\/strong><\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"menu_order":0,"template":"","class_list":["post-466","success","type-success","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\nREVISE : R\u00e9\u00e9valuation de l'essai sur l'inhibition de l'\u00e9rosion due au stress dans les unit\u00e9s de soins intensifs - ACT AEC<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/act-aec.ca\/success\/revise-re-evaluating-the-inhibition-of-stress-erosions-in-the-icu-trial\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"REVISE : R\u00e9\u00e9valuation de l'essai sur l'inhibition de l'\u00e9rosion due au stress dans les unit\u00e9s de soins intensifs - ACT AEC\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"REVISE est un essai clinique randomis\u00e9 global dirig\u00e9 par le Canada[NCT03374800] et men\u00e9 par le Canadian Critical Care Trials Group, un partenaire d’ACT. 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